远大医药肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,填补国内市场空白
1月29晚,远大医药(0512.HK)发布公告,称其用于治疗严重过敏反应的Jext ® 预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
Jext ® 预充式肾上腺素自动注射笔在弥补我国国内市场空白的同时,也为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。
严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应,其主要临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中,患者疾病的进程非常迅猛,从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5-30分钟。第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。
肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施,并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔,以实现尽早地自我救治。作为欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药,肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速,操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比,使用自动注射笔平均减少给药时间70秒,并减少了给药失误,可自行使用,也可在症状发生时由他人给药,使用便捷,安全性高。
Jext ® 预充式肾上腺素自动注射笔已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家及地区获批上市,全球范围内上市使用超过10年,安全性及有效性上也得到了充分的验证。
目前我国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,往往错过了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext ® 预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,弥补了在我国国内市场的空白,将临床急需的创新产品惠及患者。
(责编:孙宝光)
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