低成本易操作小型液质联用系统获批上市

记者9月16日从市场监管总局获悉，依托中国计量科学研究院建立的市场监管总局技术创新中心（质谱），科研团队成功研发出低成本、易操作的小型液质联用系统，填补了国内该领域技术空白，标志着国产高端科学仪器自主创新能力迈上新台阶。

据介绍，针对常规液质联用仪体积庞大、成本高昂、操作复杂等长期制约临床推广应用的痛点，研究团队突破小型真空系统、高效离子传输系统、高稳定电路系统等关键核心技术，研制出小型线形离子阱质谱仪。在保证定量分析精度的前提下，该仪器大幅缩小体积、降低制造成本，打破了国外厂商长期技术壁垒和价格垄断，实现国产化替代。

目前，相关成果已应用于临床样本中维生素、激素和治疗药物等精准定量分析，为资源受限或分散式医疗环境下的治疗药物监测提供高精度、低成本创新方案。通过与国内仪器厂商产学研深度合作，该系统已获批二类医疗器械许可证，并作为全国首个专属化临床液相色谱串联质谱系统正式获批上市。

未来，该仪器可用于临床样本中内源性和外源性化合物的高通量精准检测，为优质医疗资源下沉基层提供坚实技术支撑，有望开启临床质谱普惠应用新时代。

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